Durvalumabi-lääkettä koskeva suositusluonnos kommentoitavaksi

27.3.2019 17.27
Tiedote

Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (Palko) hyväksyi kokouksessaan 13.3.2019 alustavasti suositusluonnoksen, joka koskee ei-pienisoluisen keuhkosyövän kemosädehoidon jälkeistä hoitoa durvalumabi-lääkkeellä. Luonnoksen mukaan lääke tässä käyttöaiheessa kuuluisi palveluvalikoimaan. Luonnos on nyt kommentoitavana otakantaa.fi-sivuilla 15.4.2019 saakka, jonka jälkeen Palko hyväksyy lopullisen suosituksen.

Suositusluonnoksen mukaan durvalumabi kuuluisi kansalliseen palveluvalikoimaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa kemosädehoidon jälkeen. Lisäksi edellytyksenä on, että kasvain ilmentää PD-L1 -ligandia vähintään 1 %:ssa kasvainsoluista ja että sairaus ei ole edennyt kemosädehoidon jälkeen.

Suurin osa (noin 85-90 %) kaikista keuhkosyövistä on ei-pienisoluisia. Levinneisyysasteen III (paikallisesti levinnyt) ei-pienisoluiset keuhkosyövät muodostavat heterogeenisen potilasjoukon. Primaarikasvaimen koko ja levinneisyys alueellisiin imusolmukkeisiin vaihtelee suuresti. Valtaosa näistä potilaista ei sovellu leikkaukseen ja ainoa hoitovaihtoehto on kemosädehoito.

Durvalumabi on PD-L1-estäjien ryhmään kuuluva vasta-aine, joka tunnistaa ja kiinnittyy monien syöpäsolujen pinnalla olevaan PD-L1 -proteiiniin (ligandi). PD-L1 -proteiini vaikuttaa lamaamalla immuunisoluja, jotka muutoin hyökkäisivät syöpäsoluja vastaan. Kiinnittymällä PD-L1 -proteiiniin ja estämällä sen vaikutuksia durvalumabi parantaa immuunijärjestelmän kykyä hyökätä syöpäsoluja vastaan ja hidastaa näin sairauden etenemistä.

Durvalumabia saaneilla tutkimuspotilailla, joilla oli PD-L1 -positiivinen kasvain, sairaus paheni noin vuoden myöhemmin kuin lumehoitoa saaneilla (18 kuukautta vs. 6 kuukautta). Durvalumabia saaneet potilaat myös näyttäisivät elävän pidempään kuin lumelääkettä saaneet, mutta tältä osin tutkimus on vielä kesken. Hoitoon liittyy kuitenkin merkittäviä haittavaikutuksia ja siksi se on syytä suunnata hyväkuntoisille potilaille.

Arvion mukaan durvalumabi-hoitoon soveltuisi Suomessa noin 45 potilasta vuodessa. Se on alle 2 % uusista keuhkosyöpätapauksista.  Durvalumabi-hoidosta aiheutuu listahinnoilla laskettuna keskimäärin 87 000 euron lisäkustannus potilasta kohden. Kun huomioidaan lisäksi hoidon toteuttamisesta aiheutuvat kustannukset, kokonaisbudjettivaikutus olisi noin 4 miljoonaa euroa vuodessa.

Tämä suositus on ensimmäinen, joka perustuu Palkon uuteen suositusrakenteeseen. Sillä pyritään nopeuttamaan suositusvalmistelua vähentämällä muista lähteistä tulevan tekstin toistamista. Suositus on lyhempi kuin aiemmat perustelumuistiot ja se sisältää tiivistetysti keskeiset perusteet ja Palkon johtopäätöksen. Lopullisen hyväksymisen yhteydessä suosituksesta laaditaan vielä tiivistelmä.

Suositusluonnos on kommentoitavana Palkon otakantaa.fi-sivulla 15.4.2019 saakka. Sieltä löytyy myös Fimean laatima arviointiraportti ja tiivistelmä. Lopullinen suositus pyritään hyväksymään ja julkaisemaan toukokuun aikana.

Linkki Palkon otakantaa.fi-sivulle https://www.otakantaa.fi/fi/hankkeet/62/

Lisätietoja antavat:

pääsihteeri Ilona Autti-Rämö, ilona.autti-ramo@stm.fi tai puh. 02950 63133 tai erityisasiantuntija Reima Palonen, reima.palonen@stm.fi tai puh. 02951 63090.

PALKO toimii sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä ja sen tehtävänä on antaa suosituksia terveydenhuollon menetelmien kuulumisesta julkisesti rahoitettuun terveydenhuoltoon. Lisätietoja terveydenhuollon palveluvalikoimasta voit lukea PALKOn kotisivuilta www.palveluvalikoima.fi.