Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston suositus

Palveluvalikoimaneuvosto hyväksyi kokouksessaan 11.12.2025 suosituksen ”Amivantamabin yhdistelmähoito edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa”. 

Amivantamabi yhdistelmähoitona karboplatiinin ja pemetreksedin kanssa kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla, joilla on aktivoivia EGFR:n eksonin 20 insertiomutaatioita. Palko edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat julkista tukkumyyntihintaa erittäin merkittävästi alemmasta hinnasta.

Vaikuttavuusnäyttöön liittyvän epävarmuuden takia, erityisesti kokonaiselossaolon osalta, Palkon suositus on määräaikainen 31.12.2028 asti.

Palko edellyttää lisänäyttönä myyntiluvan haltijalta PAPILLON-tutkimuksen elämänlaatua ja lopullista elossaoloaikaa koskevien sekä Suomessa hoidettujen potilaiden tulosten raportointia (PFS, OS) hoidon uudelleen arvioimista varten.

Suositus

Tiivistelmä

Lausuntoyhteenveto

Yrityksen vastine

Fimean arviointilausunto

Summary of recommendation

Sammanfattning av rekommendation