Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston suositus


Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto hyväksyi ehdollisesti sisällyttävän suosituksen ''Nirsevimabi respiratory syncytial -viruksen (RSV) aiheuttaman alempien hengitysteiden infektion estossa'' kokouksessaan 8.5.2025.

Suosituksen mukaan Nirsevimabi kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan käytettynä rajatulle kohderyhmälle
RSV-kaudella 2025–2026.
Nirsevimabi-hoidon kohderyhmään kuuluvat ensisijaisesti alle yksivuotiaat riskiryhmiin
kuuluvat,

  • jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29,
  • joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,
  • joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • joilla on Downin syndrooma
  • jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai
  • jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia.

Mikäli nirsevimabin saatavuus Suomeen on riittävä, nirsevimabia voidaan antaa lisäksi alle
3 kuukauden ikäisille imeväisille RSV-epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026.
Molemmissa tilanteissa myyntiluvan haltijan ja ostajan on sovittava julkista tukkuhintaa
merkittävästi alemmasta hinnasta.
Palkon näkemyksen mukaan nirsevimabilla toteutettavaa immunisointia on syytä jatkaa
RSV-kaudella 2025–2026. Palko suosittaa edelleen nirsevimabin käytön rajaamista.
Palkon näkemyksen mukaan nirsevimabin vaikuttavuudesta kansallisesti ja
kansainvälisesti tarvitaan lisätietoa, jotta sen laajempaa käyttöä voidaan perustella.

Suositus 

Tiivistelmä 

Fimean arviointiraportti

Yrityksen vastine

Lausuntoyhteenveto

Summary of recommendation

Sammanfattning