Kommentoi suositusluonnoksia tratutsumabi-derukstekaanista levinneen rintasyövän hoidossa
Palkon neuvosto hyväksyi kokouksessaan 7.5.2026 kommentoitavaksi suositusluonnokset trastutsumabi-derukstekaanista. Nämä liittyvät Palkon indikaatiolaajennuspilottiin.
Suositukset koskevat seuraavia trastutsumabi-derukstekaanin indikaatiota:
- Trastutsumabi-derukstekaani HER2-positiivisen rintasyövän hoidossa toisessa hoitolinjassa.
- Trastutsumabi-derukstekaani edenneen heikosti HER2-positiivisen (HER2-low) rintasyövän hoidossa.
- Trastutsumabi-derukstekaani heikosti (HER2-low) tai erittäin heikosti (HER2-ultralow) HER2-positiivisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoidossa.
Suositusluonnokset kahdessa ensimmäisessä indikaatiossa ovat sisällyttäviä, mutta viimeisessä indikaatiossa suositusluonnos on poisrajaava.
Suositusluonnokset ovat kommentoitavana otakantaa.fi – palvelussa 12.5. - 3.6.2026.
1) Trastutsumabi-derukstekaani kuuluu palveluvalikoimaan HER2-positiivisen rintasyövän hoidossa potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet vähintään yhtä anti-HER2-pohjaista hoitoa. Suosituksen ehtona on lääkkeen hinnanalennus siten, että sen kustannukset vastaavat vertailuhoidon tosiasiallisia kustannuksia.
Palkon näkemyksen mukaan tratutsumabi-derukstekaani-hoidon vaikutukset HER2-positiivisen rintasyövän hoidossa toisessa hoitolinjassa ovat suotuisat vertailuhoito trastutsumabi-emtansiiniin verrattuna, mutta kustannukset korkeat. Hoidon vaikuttavuutta ei myöskään ole kyseenalaistettu kartoitetuissa muiden maiden suosituksissa, mutta niissä korostetaan kustannusten kohtuullisuutta käytettyyn nykyhoitoon suhteutettuna.
2) Trastutsumabi-derukstekaani kuuluu palveluvalikoimaan leikkaushoitoon soveltumattoman tai metastasoituneen heikosti HER2-positiivisen (HER2-low) rintasyövän hoidossa aikuispotilailla, jotka ovat aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa etäpesäkkeiseen tautiin tai joilla tauti on uusiutunut adjuvantti (liitännäis)-solunsalpaajahoidon aikana tai 6 kuukauden sisällä sen päättymisestä. Suosituksen ehtona on lääkkeen hinnanalennus siten, että sen kustannukset vastaavat vertailuhoitojen tosiasiallisia kustannuksia.
Palkon näkemyksen mukaan tratutsumabi-derukstekaani-hoidon vaikutukset leikkaushoitoon soveltumattoman tai etäpesäkkeisen HER2-low-rintasyövän hoidossa ovat melko suotuisat vertailuhoitoihin verrattuna, mutta kustannukset korkeat. Hoidon käyttöönottoa suositellaan muiden maiden suosituksissa, paitsi NICE:n, mutta niissä korostetaan kustannusten kohtuullisuutta käytettyyn nykyhoitoon suhteutettuna.
3) Trastutsumabi-derukstekaani ei kuulu kansalliseen terveydenhuollon palveluvalikoimaan leikkaushoitoon soveltumattoman tai metastasoituneen hormonireseptoripositiivisen HER2-low tai HER2-ultralow rintasyövän hoidossa potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhtä endokriinista hoitoa metastasoituneeseen tautiin ja joille endokriinisen hoidon ei katsota soveltuvan seuraavan linjan hoidoksi.
Palkon näkemyksen mukaan tratutsumabi-derukstekaani-hoidon vaikutuksista leikkaushoitoon soveltumattoman tai metastasoituneen hormonireseptori-positiivisen HER2-low tai HER2-ultralow rintasyövän hoidossa ei ole vielä riittävää näyttöä, ja kustannukset ovat vertailuhoitoihin verrattuna korkeat. Kustannusvaikuttavuutta ei ole arvioitu Suomen näkökulmasta.
Palkon suositusluonnokset ovat kommentoivana otakantaa.fi-palvelussa 3.6.2025 saakka. Palko pyrkii hyväksymään lopulliset suositukset kesäkuussa 2026.
Linkki Palkon otakantaa.fi-sivulle.
Lisätietoja antaa erityisasiantuntija Outi Salminen, [email protected] tai 0295 163 448.
Palko toimii sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä ja sen tehtävänä on antaa suosituksia terveydenhuollon menetelmien kuulumisesta julkisesti rahoitettuun terveydenhuoltoon. Lisätietoja terveydenhuollon palveluvalikoimasta voit lukea PALKOn kotisivuilta www.palveluvalikoima.fi
