Palko hyväksyi palveluvalikoimaan ehdollisesti sisällyttävän suosituksen Nirsevimabi RS-viruksen aiheuttaman alempien hengitysteiden infektion estossa
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto (Palko) antoi 8.5.2025 kokouksessaan suosituksen Nirsevimabi respiratory syncytial -viruksen (RSV) aiheuttaman alempien hengitysteiden infektion estossa.
Suosituksen mukaan Nirsevimabi kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan käytettynä rajatulle kohderyhmälle RSV-kaudella 2025–2026.
Nirsevimabi-hoidon kohderyhmään kuuluvat ensisijaisesti alle yksivuotiaat riskiryhmiin kuuluvat,
- jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29,
- joilla on korjausta vaativa sydänsairaus,
- joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
- joilla on Downin syndrooma
- jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai
- jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia.
Mikäli nirsevimabin saatavuus Suomeen on riittävä, nirsevimabia voidaan antaa lisäksi alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille RSV-epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026.
Molemmissa tilanteissa myyntiluvan haltijan ja ostajan on sovittava julkista tukkuhintaa merkittävästi alemmasta hinnasta.
Suosituksen perustelut ovat seuraavat:
Nirsevimabi-hoidon tavoitteena on välttää RS-viruksen aiheuttamia alahengitystieinfektioita ja siitä johtuvaa sairaalahoidon tarvetta. Palkon näkemyksen mukaan nirsevimabilla toteutettavaa immunisointia on syytä jatkaa seuraavalle RSV-kaudella 2025–2026. Palko suosittaa edelleen nirsevimabin käytön rajaamista, koska nirsevimabi-hoidon vaikutuksista kansallisesti ei ole vielä riittävästi tietoa, muun muassa siksi, että 2024–2025 RSV-kausi oli lievä ja RS-viruksen aiheuttamien hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus ja sairaalahoidon tarve olivat suhteellisen vähäisiä.
Palkon näkemyksen mukaan tarvitaan lisätietoa nirsevimabin vaikuttavuudesta ja kustannusvaikuttavuudesta Suomessa ja kansainvälisesti, jotta nirsevimabin potilasryhmän laajentamista voidaan perustella. Kohderyhmän laajentaminen lisäisi kustannuksia ja edellyttää kustannusvaikuttavuuden arvioinnin lisäksi sen arvioimista, miten nirsevimabi-hoito vaikuttaa myös resurssien käytön muuttumiseen.
Suosituksen ajallisen rajaamisen perusteena vaikuttaa myös se, että samaan käyttöaiheeseen on tulossa uusia valmisteita sekä rokote odottaville äideille, ja eri interventioiden vaikutusten kokonaisarviointia ei ole Suomessa vielä tehty.
Linkki suositussivulle.
Lisätietoja antaa erityisasiantuntija Outi Salminen [email protected] tai 0295 163 448.
Palko toimii sosiaali- ja terveysministeriön yhteydessä ja sen tehtävänä on antaa suosituksia terveydenhuollon menetelmien kuulumisesta julkisesti rahoitettuun terveydenhuoltoon. Lisätietoja terveydenhuollon palveluvalikoimasta voit lukea PALKOn kotisivuilta www.palveluvalikoima.fi
